В США комитет по еде и медикаментам дал рекомендацию Humira — лекарству от артрита компании Abbvie. Его продажи принесли $14 миллиардов в 2015 году.
Комитет единогласно проголосовал за лицензирование АВР 501 — новой версии Humira, сообщает Хайтек со ссылкой на Business Insider.
Препарат называется биоподобным. Это вид лекарств, производимых живыми клетками. Так называемые дженерики для препаратов на химической основе, например, антибиотиков, могут быть взаимозаменяемыми с помощью различных версий медикамента. Создать же биоподобные аналоги того или иного лекарственного средства намного сложнее.
К сегодняшнему дню комитет одобрил всего два таких препарата. Первый — версия Remicade, используемый для лечения аутоимунных заболеваний, таких как болезнь Крона и ревматоидный артрит. Другой называется Zarxio, он получил лицензию в 2015 году. Также комитет оценивал биоподобную версию Amgen’s Enbrel — другого препарата для лечения аутоиммунных заболеваний.
Окончательное утверждение АВР 501 получит в сентябре этого года. По словам доктора Шона Харпера, исполнительного вице-президента Amgen по научно-исследовательской деятельности, «принятие положительного решения комитетом станет важным шагом к признанию ABP 501 одним из вариантов лечения для пациентов с воспалительными заболеваниями».
Увеличение количества биоподобных препаратов в США существенно снизит стоимость биологических лекарственных средств. Потенциальная экономия оценивается в миллиарды долларов.
