Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило новый курс лечения рака, при котором используются генетически модифицированные клетки крови самого пациента.
Об этом сообщает Русская служба ВВС.
Они активизируют иммунную систему пациента с тем, чтобы та активно уничтожала раковые клетки.
Представители FDA назвали это историческим моментом и добавили, что медицина выходит на новый уровень.
Стоимость курса лечения, предоставляемого компанией Novartis, — 475 тысяч долларов. После прохождения курса примерно 83% пациентов излечились от одной из форм рака крови.
Это «живое лекарство» производится индивидуально для каждого пациента — в отличие от традиционных методов лечения вроде хирургии или химиотерапии.
Технология называется CAR-T и изготавливается посредством извлечения клеток иммунной системы из крови пациента.
Затем эти клетки — T-лимфоциты — генетически перепрограммируют на то, чтобы они находили и уничтожали раковые клетки.
Затем модифицированные лимфоциты возвращают в тело пациента, где их число увеличивается каждый раз, когда они сталкиваются с раковыми клетками.
«Имея возможность перепрограммировать клетки самого пациента на борьбу со смертельным раком, мы выходим на новый уровень медицинских инноваций», — заявил представитель американского регулятора Скотт Готтлиб.
«Новые технологии, такие как генная и клеточная терапии, потенциально могут коренным образом изменить медицину и приблизить переломный момент в нашей способности лечить и даже полностью исцелять многие безнадежные заболевания», — добавил он.
Препарат под названием «Кимрайа» действует против острого лимфобластного лейкоза.
Зеленський сказав, чи має Росія сили для повномасштабного наступу на Київ
Запасайтеся їжею та водою: як підготуватися до відключень електроенергії
Ситуація на Харківщині: в ОВА розповіли про обстріли та бої в області
Тарифи на електроенергію зростуть уже з 1 червня: скільки платитимемо
Большинству пациентов становится лучше после стандартных методов лечения. «Кимрайа» будет применяться, если они не дадут результата.
Доктор Стефан Грапп, который первым применил терапию CAR-T в Детской больнице Филадельфии, называет это важным открытием.
«Такого мы еще не видели», — говорит он.
Первый пациент, на котором был опробован метод, был на волоске от смерти, но сейчас уже пять лет как здоров.
Из 63 пациентов, прошедших курс CAR-T, 83% достигли стадии полной ремиссии в течение трех месяцев. Ученые пока собирают данные о долгосрочном воздействии новой терапии.
Однако у лечения есть и риски.
Один из возможных побочных эффектов — смертельно опасный синдром выброса цитокинов, который может развиться вследствие быстрого распространения в теле клеток CAR-T. Этот процесс можно контролировать с помощью лекарств.
Но потенциал технологии CAR-T выходит за рамки лечения лишь одного вида рака.
Доктор Дэвид Малони, руководитель отделения клеточной иммунотерапии в Центре исследования раковых заболеваний имени Фреда Хатчинсона, назвал решение американского регулятора эпохальным моментом.
«Мы уверены, что это первая в череде многих других новая технология лечения от различных видов рака на базе иммунотерапии», — сказал он.
Пока CAR-T показывает себя лучше всего в борьбе с раковыми заболеваниями крови. Однако лечение так называемых солидных опухолей, например рака легких и меланомы, не показало столь воодушевляющих результатов.
Доктор Пракаш Сатвани, педиатрический онколог при больнице Колумбийского университета в Нью-Йорке, говорит, что результаты нового метода лечения «не столь замечательны, когда речь идет об остром лимфобластном лейкозе», но он уверен, что они улучшатся в будущем.
Поддержка иммунной системы пациента уже стала основой современного лечения рака.
Целый ряд препаратов, которые «высвобождают» иммунную систему, чтобы позволить ей бороться с раковыми клетками, уже используется по всему миру.
Технология CAR-T идет дальше и модифицирует саму иммунную систему, но пока она лишь в начальной стадии развития.
Профессор Питер Джонсон, врач-консультант при благотворительной организации Cancer Research UK, называет решение FDA важным шагом вперед.
«Нам еще следует выяснить, как безопасно использовать эту терапию и кому она может пойти на пользу, так что следует признать, что это всего лишь первый шаг», — говорит он.
